- Nagsimula ng IDE161 Phase 1 expansion batay sa naobserbahang pagliit ng tumor sa maraming HRD solid tumor na pasyente, kabilang ang isang endometrial cancer na pasyente na may unang imaging assessment ng partial response at 87% na pagbawas ng CA-125 tumor marker
- Ang focus ng Phase 1 expansion ay nasa ER+, Her2(-), HRD+ breast cancer na kumakatawan sa humigit-kumulang 10% hanggang 14% ng breast cancer pati na rin HRD+ ovarian cancer at iba pang HRD-associated solid tumors
- Ipinakita ang IDE161 target engagement batay sa pharmacodynamic modulation ng PAR, at nakamit ang human exposures na kaugnay sa tumor regressions sa preclinical models
- Patuloy na isinasagawa ang IDE161 Phase 1 dose optimization upang kumpirmahin ang move forward Phase 2 expansion dose
- Targeting IDE161 clinical program updates sa H2 2023
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 11, 2023 — IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), isang precision medicine oncology company na nakatuon sa pagtuklas at pag-unlad ng targeted therapeutics, ay nag-anunsyo ng pagsisimula ng isang Phase 1 monotherapy expansion sa unang clinical trial ng tao na sinusuri ang IDE161 (NCT 05787587).
“Kami ay nagagalak na maitaas ang IDE161, isang potensyal na unang-sa-klase na PARG inhibitor, sa isang expansion phase ng aming Phase 1 clinical trial at excited na alamin ang potensyal nito sa mga pasyenteng may homologous recombination deficiency (HRD) na kanser. Batay sa malawak na preclinical studies, tinituon namin ang expansion na ito sa ilang priority tumor types, kabilang ang ER+, Her2(-) breast cancer at ovarian cancer na may mga tumor na mayroong HRD,” sabi ni Dr. Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, IDEAYA Biosciences.
“Ang clinical update ngayon sa IDE161 ay kumakatawan sa unang iniulat na preliminary clinical proof-of-concept para sa isang PARG inhibitor sa HRD solid tumors. Inaasahan naming patuloy na masuri ang IDE161 bilang monotherapy sa mataas na hindi natutugunang pangangailangang medikal na HRD solid tumor indications,” sabi ni Yujiro S. Hata, Chief Executive Officer, IDEAYA Biosciences.
Sinusuri ng Phase 1 unang clinical trial sa tao ang kaligtasan, pagiging maaasahan, pharmacokinetic at pharmacodynamic properties at preliminary efficacy ng IDE161 sa mga pasyenteng may mga tumor na may homologous recombination deficiency (HRD). Maagang clinical data mula sa dose escalation cohorts ay nagpakita ng dose-dependent pharmacodynamic modulation ng poly-ADP ribose (PAR) proteins sa peripheral blood, na nagpapakita ng IDE161 target engagement. Ipinakita rin ng mga clinical data na ito ang IDE161 exposure levels sa mga tao na kaugnay sa mga preclinical exposures na nakapagpababa ng tumor sa xenograft models.
Ang Phase 1 expansion ay batay sa naobserbahang pagliit ng tumor sa maraming HRD solid tumor na pasyente, kabilang ang isang BRCA1/2 endometrial cancer subject na may unang imaging assessment ng partial response sa target lesion, isang kumpletong tugon sa non-target lesion at 87% na pagbawas sa CA-125 tumor marker (2,638 units/ml sa baseline hanggang 360 units/ml sa 6 na linggo). Patuloy ring sinusuri ng kumpanya ang optimal na move forward dose para sa Phase 2 expansion. Kasama sa expansion portion ng Phase 1 trial ang mga pasyenteng may kaugnay sa HRD na breast cancer at ovarian cancer, pati na rin isang basket ng iba pang napiling solid tumors. Ang focus sa breast cancer ay nasa estrogen receptor positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 negative (Her2-), HRD+ na mga tumor, na kumakatawan sa humigit-kumulang 10% hanggang 14% ng mga pasyente sa breast cancer. Ang focus sa ovarian cancer ay kumakatawan sa humigit-kumulang 50% ng ovarian cancer kung saan nakikita ang HRD. Tinututukan ng IDEAYA ang mga update sa clinical program para sa IDE161 sa ikalawang kalahati ng 2023.
Ang IDE161 ay isang malakas, selective, small-molecule inhibitor ng PARG, isang bagong at mekanikal na naiibang target sa parehong clinically validated pathway tulad ng poly (ADP-ribose) polymerase (PARP). Ipinakita ng IDEAYA ang isang poster na may preclinical data na nagpo-profile ng IDE161 sa 2023 Annual Meeting ng American Association for Cancer Research (AACR) noong Abril 2023. Ang IDE161 poster ay available online sa website ng kumpanya sa https://ir.ideayabio.com/events.
Pagmamay-ari o kontrolado ng IDEAYA ang lahat ng commercial rights sa IDE161, subject sa ilang economic obligations sa ilalim ng exclusive, worldwide license nito sa Cancer Research UK at University of Manchester.
Tungkol sa IDEAYA Biosciences
Ang IDEAYA ay isang precision medicine oncology company na nakatuon sa pagtuklas at pag-unlad ng targeted therapeutics para sa mga populasyon ng pasyente na pinili gamit ang molecular diagnostics. Isinama ng approach ng IDEAYA ang mga kakayahan sa pagtukoy at pag-validate ng translational biomarkers sa drug discovery upang pumili ng mga populasyon ng pasyente na pinakamalamang na makikinabang sa kanilang targeted therapies. Ginagamit ng IDEAYA ang kanilang maagang pananaliksik at drug discovery capabilities sa synthetic lethality – na kumakatawan sa isang emerging class ng precision medicine targets.
Pahayag Ukol sa Hinaharap
Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag ukol sa hinaharap, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, mga pahayag kaugnay sa (i) clinical trial strategy para sa IDE161 Phase 1 clinical trial, (ii) potensyal na addressable na populasyon ng pasyente, at (iii) oras ng update sa clinical program para sa IDE161. Walang obligasyon ang IDEAYA na i-update o baguhin ang anumang mga pahayag ukol sa hinaharap. Para sa karagdagang paglalarawan ng mga panganib at kawalang katiyakan na maaaring magresulta sa mga aktuwal na resulta na magkaiba sa mga ipinahayag sa mga pahayag ukol sa hinaharap na ito, pati na rin ang mga panganib na may kaugnayan sa negosyo ng IDEAYA sa pangkalahatan, tingnan ang Quarterly Report sa Form 10-Q ng IDEAYA na naisumite noong Agosto 10, 2023 at anumang kasalukuyan at pana-panahong mga ulat na naisumite sa U.S. Securities and Exchange Commission.
Makipag-ugnay sa Mamumuhunan at Media
IDEAYA Biosciences
Paul A. Stone
Senior Vice President at Chief Financial Officer
investor@ideayabio.com
PINAGMULAN IDEAYA Biosciences, Inc.