STOCKHOLM, Okt. 5, 2023 — Dadalawahan ng InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ang United European Gastroenterology Week (UEGW), isa sa mga nangungunang kongreso sa gastroenterolohiya sa mundo. Gaganapin ang UEGW sa Oktubre 14-17, 2023 sa Copenhagen.
Magkakaroon ng presensya ang InDex Pharmaceuticals sa booth #C3-84 sa exhibition hall sa Bella Center. Magagamit sa site ang mga miyembro ng koponan ng InDex upang magbigay ng impormasyon tungkol sa cobitolimod at sa nagpapatuloy na phase III program na CONCLUDE, na sinusuri ang Toll-like receptor 9 agonist na si cobitolimod, bilang posibleng bagong paggamot para sa katamtamang hanggang matinding ulcerative colitis sa kaliwang bahagi. Bukod pa rito, makikipagpulong ang miyembro ng koponan ng InDex sa Mga Mananaliksik ng Induction Study 1 sa programang CONCLUDE at magkakaroon ng mga pagpupulong sa mga susing panlabas na tagapayo ng kompanya.
Pinili ng UEGW ang positibong resulta mula sa pharmacokinetic (PK) pag-aaral sa cobitolimod bilang isa sa mga pinakamahusay na abstract para sa poster presentation at ito ay ipapakita ni Professor Per Hellström sa Oktubre 15 nang 10:30 CET sa Poster Stage 1, sa panahon ng nakamonitor na sesyon ng poster: “Pangmedikal na paggamot ng IBD: Mga Katotohanan at Hamon.”
“Bilang isa sa mga nangungunang kumperensya sa gastroenterolohiya sa mundo, ang UEGW ay isang mahusay na pagkakataon para sa amin upang makipag-ugnayan sa mga mananaliksik, mga posibleng kasosyo at ang mga susing panlabas na eksperto sa aming mga advisory board,” sabi ni Jenny Sundqvist, CEO ng InDex Pharmaceuticals. “Ang katotohanan na ang positibong resulta mula sa PK-pag-aaral sa cobitolimod ay napili bilang isa sa mga pinakamahusay na abstract para sa poster presentation sa UEGW, nagpapakita na may malaking interes sa cobitolimod sa larangan.”
Para sa karagdagang impormasyon:
Jenny Sundqvist, CEO
Telepono: +46 8 122 038 50
E-mail: jenny.sundqvist@indexpharma.com
Johan Giléus, deputy CEO at CFO
Telepono: +46 8 122 038 50
E-mail: johan.gileus@indexpharma.com
Paglalathala
Ipinasa ang impormasyon para sa paglalathala sa pamamagitan ng ahensya ng kontak na tao na nakalagay sa itaas nang 12:10 CET sa Oktubre 5, 2023.
Ito ay isang Ingles na pagsasalin ng press release sa Swedish. Kung may pagkakaiba sa pagitan ng Ingles na pagsasalin at ng press release sa Swedish, mananaig ang press release sa Swedish.
Tungkol sa programang CONCLUDE
Sinusuri ng phase III program na CONCLUDE ang cobitolimod bilang isang bagong paggamot para sa mga pasyente na may katamtaman hanggang matinding ulcerative colitis sa kaliwang bahagi at binubuo ng dalawang magkakasunod na induction studies na parehong papasok sa isang maintenance study, kung saan ang mga pasyenteng tumugon sa cobitolimod bilang induction therapy ay tatanggap ng maintenance na paggamot sa cobitolimod o placebo para sa humigit-kumulang isang taon. Kabilang ang Induction Study 1 ng humigit-kumulang 440 na pasyente at sinusuri ang dalawang dosis, 250 mg at 500 mg, ibinigay sa baseline at linggo 3, sa isang adaptive na disenyo ng pag-aaral. Kapag natapos na ng 30% ng mga pasyente ang Induction Study 1 na may kuwalipikadong data para sa pangunahing endpoint sa linggo 6, isang pagsusuri ang gagawin upang pumili ng pinakamahusay na dosis na 250 mg at 500 mg cobitolimod. Isasagawa ang pagsusuri ng isang DMC (Data Monitoring Committee) na binubuo ng mga independiyenteng eksperto sa larangan, na, batay sa mga paunang tinukoy na pamantayan, ay magrerekomenda kung aling dosis ang ipagpapatuloy. Bukod pa rito, susuriin ng DMC ang data para sa kaligtasan at kawalang saysay. Upang mapanatili ang integridad ng phase III program, ganap na bulag sa InDex, mga pasyente at mananaliksik ang pagsusuri. Matatanggap lamang ng InDex ang impormasyon kung aling dosis sa 250 mg at 500 mg cobitolimod ang inierekomenda ng DMC at kung maaaring magpatuloy ang phase III program. Kasunod ng pagpili ng dosis, ang mga bagong pasyenteng pumapasok sa pag-aaral ay gagamutin sa napiling dosis ng cobitolimod o placebo. Sa isang positibong pagbasa ng Induction Study 1, plano ng InDex na simulan ang Induction Study 2.
Maikling paglalarawan sa InDex Pharmaceuticals
Ang InDex ay isang pharmaceutical development company na nakatuon sa mga immunological na sakit kung saan may mataas na hindi natutugunang pangangailangan medikal para sa mga bagong opsyon sa paggamot. Ang lead asset ng kompanya ay ang drug candidate na si cobitolimod, na sinusuri sa phase III program na CONCLUDE bilang isang bagong paggamot ng katamtaman hanggang matinding ulcerative colitis – isang nakakapagod, pangmatagalang pamamaga ng malaking bituka. Nagdevelop din ang InDex ng isang platform ng mga natatanging imbensyon na discovery stage na mga sangkap, tinatawag na DNA based ImmunoModulatory Sequences (DIMS), na may potensyal na magamit sa paggamot ng iba’t ibang immunological na sakit.
Base sa Stockholm, Sweden ang InDex. Kinakalakal sa Nasdaq First North Growth Market Stockholm ang mga share ng kompanya (ticker INDEX). Ang Redeye AB ang itinalagang tagapayo ng kompanya. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.indexpharma.com.
Para sa mga investor ang impormasyon sa press release na ito.