Matagumpay na Natapos ng WuXi Biologics ang Unang 1,6000L na Manufacturing Run sa Ireland

(SeaPRwire) –   –  Unang pagtatapos ng pagmamanupaktura ay matagumpay para sa pasilidad ng MFG7 sa lugar ng Ireland
–  Ang pinakamalaking sukat ng pagmamanupaktura ay naabot sa pagkombine ng apat na 4,000-liter na single-use na bioreactor

DUNDALK, Ireland, Enero 31, 2024 — Ang WuXi Biologics (“WuXi Bio”) (2269.HK), isang nangungunang global na Organisasyon ng Pagkontrata sa Pananaliksik, Pagpapaunlad at Pagmamanupaktura (CRDMO), ay nag-anunsyo ngayon na ito ay matagumpay na natapos ang unang pagmamanupaktura sa pasilidad ng sustansiyang gamot na MFG7, nagpapahintulot sa malalaking proyektong pangkomersyal sa lugar na ito ng Ireland.

Ang pagmamanupaktura ay nakaabot sa 16,000-liter na sukat sa pamamagitan ng pagkombine ng apat na 4,000-liter na single-use na bioreactor. Ito ay tanda hindi lamang ng unang matagumpay na pagtatapos ng pagmamanupaktura para sa pasilidad ng MFG7, kundi pati na rin ang pinakamalaking sukat ng pagmamanupaktura para sa WuXi Biologics hanggang sa ngayon. Ang Halaga ng Mabuting (COGS) mula sa pagtatapos na ito ay kahawig sa isang tradisyunal na 16,000-liter na bioreactor na may stainless steel, pagpapatibay ng kahawig na halaga na nakita sa higit sa 100 pagtatapos sa 12,000-liter na sukat ng single-use na bioreactor (6×2,000-liter sa pasilidad ng MFG2 at MFG5; 3×4,000-liter sa pasilidad ng MFG5 at MFG8) kumpara sa isang tradisyunal na 12,000-liter na bioreactor na may stainless steel.

Si Dr. Chris Chen, CEO ng WuXi Biologics, binanggit, “Tayo ay masayang nakakamit ng milestone na ito para sa lugar ng Ireland. Muli ito ay nagpapatibay na kahawig na COGS ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pag-aplay ng mas maayos na teknolohiyang single-use. Inaasahan namin na suportahan ang pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng mga paggamot na nagliligtas ng buhay para sa aming mga global na kliyente upang makinabang ang mga pasyente sa buong mundo.”

Ang lugar ng Ireland ng WuXi Biologics ay natanggap ang Gantimpalang Pasilidad ng Taon (FOYA) sa kategorya ng Mga Operasyon mula sa ISPE noong 2023. Itinagal lamang ng siyam na buwan mula sa simula ng mga operasyon upang matanggap ang unang sertipikasyon ng GMP mula sa Irish Health Products Regulatory Authority (HPRA). Ang lugar ng Ireland ay nakakamit din ng ISO 50001 (Pamamahala sa Enerhiya), ISO 14001 (Sistema ng Pamamahala sa Kapaligiran), at ISO 45001 (Sistema ng Pamamahala sa Kalusugan at Kaligtasan sa Trabaho) sertipikasyon noong Disyembre 2023.

Tungkol sa WuXi Biologics

Ang WuXi Biologics (kodigo ng stock: 2269.HK) ay isang nangungunang global na Organisasyon ng Pagkontrata sa Pananaliksik, Pagpapaunlad at Pagmamanupaktura (CRDMO) na nag-aalok ng solusyon mula sa simula hanggang sa komersyalisasyon upang makatulong sa mga kasosyo na matuklasan, pahusayin at mamuhunan ang mga biologics – para sa kapakinabangan ng mga pasyente sa buong mundo.

May higit sa 12,000 marunong na empleyado sa China, United States, Ireland, Germany at Singapore, ang WuXi Biologics ay gumagamit ng kanilang mga teknolohiya at kasanayan upang magbigay ng mga mahusay at mura sa halagang solusyon sa pagtuklas, pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng mga biologics para sa kanilang mga kustomer. Hanggang Disyembre 31, 2023, ang WuXi Biologics ay sumusuporta sa 698 na proyektong pinagsamang kliyente, kabilang ang 24 sa pangkomersyal na pagmamanupaktura.

Tinitingnan ng WuXi Biologics ang mga responsibilidad sa Kapaligiran, Panlipunan, at Pamamahala (ESG) bilang isang integral na bahagi ng kanilang etos at estratehiya sa negosyo, at layunin naming maging isang lider sa sektor ng ESG sa CRDMO ng mga biologics. Ang aming mga pasilidad ay gumagamit ng susunod na henerasyon ng teknolohiya sa pamamamahala at malinis na pinagkukunan ng enerhiya. Nagsimula na rin kami ng isang komite sa ESG na pinamumunuan ng aming CEO upang gabayan ang komprehensibong estratehiya at pagpapatupad nito sa ESG, pagpapalakas sa aming paglalaan sa pagpapaunlad ng mapagkalingang kalikasan.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa WuXi Biologics, mangyaring bisitahin ang: .

Mga Kontak
Pangnegosyo

Midya

 

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.