Nagpakitang ang Phase 2 Clinical Trial ng TDM-105795 ng Technoderma Medicines ng Paglago ng Buhok sa Androgenetic Alopecia

(SeaPRwire) –   CHENGDU, China, Peb. 5, 2024 — Ang Technoderma Medicines, Inc. (“ang Kompanya”), isang clinical stage na kompanyang biopharmaceutical, ay nasisiyahan upang iulat na natapos na ng Kompanya ang Phase 2a clinical trial (NCT05802173) ng TDM-105795 topical solution para sa Androgenetic Alopecia (AGA). Ang Proof-of-Concept na clinical trial sa AGA program ay kasama ang araw-araw na dosing para sa apat na buwan sa isang pag-aaral na may pamagat na, “Isang Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Parallel Group, Multi-Dose Study upang suriin ang Efficacy at Safety ng TDM-105795 sa Lalaking mga Subject na may Androgenetic Alopecia”. Ang mga layunin ng pag-aaral ay suriin ang preliminary na efficacy, safety at pharmacokinetics ng topical na TDM-105795; labintatlong U.S. clinical sites ang lumahok sa pag-aaral sa ilalim ng isang bukas na IND sa FDA. Ang pag-ebakwasyon ng efficacy sa pamamagitan ng pagsukat ng non-vellus Target Area Hair Count (TAHC) ay nagpakita ng mga pagbabago sa mean mula sa baseline na 24.3 buhok sa mataas na label strength (0.02%) at 20.3 buhok sa mababang label strength (0.0025%) topical na solusyon, kumpara sa 14.0 buhok sa placebo sa 1 cm2 na mga test area; ang randomization ay 1:1:1 na may 71 pasyenteng naka-enroll. Parehong label strengths ng TDM-105795 ay mahusay na tinolerate na walang materyal na isyu sa kaligtasan na naitala.

Arthur P. Bertolino, MD, PhD, MBA, Chief Medical Officer sa Technoderma Medicines ay nagkomento, “Masayang makita na ang TDM-105795 sa kasalukuyang Phase 2 testing ay nagpakita ng paglago ng buhok sa AGA na may napakabuting profile sa kaligtasan. Inaasahan naming ilipat ang clinical program papunta sa pag-aaral kung paano makakapagbigay ang mas matagal na paggamot ng global na pagpapabuti sa coverage ng buhok.”

“Ito ay isa pang malaking tagumpay para sa Kompanya na nagpapataas lalo ng tiwala sa aming mga pipeline program upang produksyunan at umunlad ng clinically useful na mga bagong chemical entities sa dermatology,” ani Zengquan Wang, PhD, Chief Executive Officer sa Technoderma Medicines. “Nakatuon kami sa pagbuo ng isang portfolio ng mga inobatibong kandidato sa gamot sa dermatology.”

Tungkol sa TDM-105795

Ang TDM-105795 ay isang maliit na molecule drug candidate na binubuo upang maging isang topical na gamot para sa paggamot ng Androgenetic Alopecia. Bilang isang potent na thyromimetic, maaaring magbigay ito ng malaking mga kapakinabangan sa pamamagitan ng efficacy at kaligtasan kumpara sa mga umiiral na paggamot. Ang preclinical assessment ng TDM-105795 ay nagpapahiwatig na ito ay may mababang systemic absorption pagkatapos ng topical na aplikasyon at isang maikling buhay ng pagtatanggal, mga katangian na mahusay na naaangkop upang iwasan ang hindi kanais-nais na mga epektong systemic. Gayundin, sa mga pag-aaral ng efficacy in vivo sa mga C3H na daga, ipinakita ng TDM-105795 na maaaring potently stimulahin ang paglago ng buhok sa isang dose-dependent na paraan kapag inilapat nang topically. Malamang dahil maaaring i-activate ng TDM-105795 ang mga dormant na hair follicle stem cells at magpasimula ng anagen (phase ng paglago) sa mga telogen (resting phase) na hair follicles kapag nakikipag-ugnayan sa mga target receptor proteins ng hair follicle cells. Ang pagsubok sa mga daga at minipigs ay nagpakita ng mabuting toxicology at toxicokinetic profiles. Ang Phase 1 clinical testing ay nagpakita rin ng may mabuting profile sa kaligtasan at mahusay na tinolerate. Ang tugon ng paglago ng buhok na napagmasdan sa Phase 2 AGA clinical testing kasama ang patuloy na mabuting profile sa kaligtasan sa mas matagal na paggamot ay nag-anchor sa karagdagang pag-unlad.

Tungkol sa Androgenetic Alopecia (AGA)

Ang Androgenetic Alopecia (AGA), tinatawag ding male o female pattern baldness, ay ang pinakakaraniwang kondisyon ng pagkawala ng buhok na naaapektuhan ang parehong lalaki at babae, na may mas mataas na insidensiya sa mga lalaki. Habang higit sa kalahati ng mga adultong lalaki ay naaapektuhan ng AGA, ang rate na ito ay tumataas sa 80% sa mga lalaking edad 50 pataas. Ang male AGA ay kinakatawan ng lumalayong hairline at kawalan ng buhok sa itaas at harapan ng ulo. Ang female AGA ay karaniwang ipinapakita bilang paghina ng density ng buhok sa itaas at crown ng ulo. Bilang isang degenerative disorder na may etiolohiyang higit na hindi alam, maaaring maglaro ng papel ang henetiko, sikolohikal at mental, endokrinolohiko at metabolic na mga factor. Ang pathogenesis na nasa likod ng AGA ay nakaugnay sa hyperactivation ng androgen receptors sa mga hair follicle cells, na nagpapahirap sa mga resting na hair follicles na muling pumasok sa phase ng paglago at nagsasailalim sa miniaturization.

Tungkol sa Technoderma Medicines

Ang Technoderma Medicines, Inc. ay isang pribadong kompanyang clinical stage na biopharmaceutical. Ang Kompanya ay orihinal na nakabase sa Jiaxing Xiuzhou Biomedicine Guoqian Park, China, at kamakailan ay lumipat sa Chengdu Tianfu BioPark, Sichuan, China. Ang kasalukuyang mga pangunahing programa nito ay nakatuon sa pagbuo ng mga inobatibong terapiya para sa Androgenetic Alopecia, Atopic Dermatitis, Psoriasis at Lupus Erythematosus. Ang kanyang “first-in-class” na maliit na molecule thyromimetic drug candidate TDM-105795 para sa Androgenetic Alopecia ay matagumpay nang nakumpleto ang Phase 2a clinical testing. Ang nobelang JAK1/TYK2 inhibitor ng Technoderma na TDM-180935 para sa Atopic Dermatitis ay kamakailan lamang nakumpleto ang Phase 1 clinical testing na may mabuting profile sa kaligtasan. Ang pipeline ay tumutuon sa mga indikasyon sa dermatolohiya.

INVESTOR AND MEDIA CONTACT

Technoderma Medicines, Inc.
Zengquan Wang, PhD, CEO

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.