Nagsimula na ang pagbibigay ng gamot sa unang pasyente sa Estados Unidos ng pag-aaral sa anti-CD24 monoclonal antibody na ATG-031

  • Ang pagsubok ng Phase I PERFORM, na nangyayari sa apat na sentro ng pagsubok sa buong U.S., ay susuriin ang kaligtasan at pangunahing kahusayan ng ATG-031 sa mga pasyenteng may advanced na solid na tumor o B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (B-NHL).
  • Ang ATG-031, natuklasan at inimbento sa loob ng Antengene, ang unang anti-CD24 antibody sa mundo na umakyat sa klinika sa oncology.

(SeaPRwire) –   SHANGHAI at HONG KONG, Disyembre 11, 2023   — Ang Antengene Corporation Limited (“Antengene” SEHK: 6996.HK), isang nangungunang inobatibong kompanya sa global na biopharmaceutical na nakatuon sa pagkubkob, pagbuo at pamamahagi ng mga gamot na unang uri at/o pinakamainam sa uri nito para sa kanser, ay kasalukuyang nagsasabi na ang unang pasyente ay nakatanggap ng dosis sa Phase I PERFORM trial ng ATG-031 para sa pag-gamot ng mga pasyenteng may advanced na solid na tumor o B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (B-NHL), sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center, ang pinuno sentro ng pag-aaral na kasama rin ang tatlong iba pang sentro ng pagsubok sa buong U.S.

Ang pagsubok ng PERFORM ay isang unang tao, multi-sentro, bukas na label, Phase I paghahanap ng tamang dosis ng ATG-031 sa mga pasyenteng may advanced na solid na tumor o B-NHL. Ang pangunahing layunin ng pag-aaral ay suriin ang kaligtasan at pagtitiis ng ATG-031 bilang monoterapiya, at matukoy ang tamang dosis para sa Phase II na pag-aaral. Ang pangalawang layunin ay ilarawan ang farmacolohiya, suriin ang immunogenicity, at suriin ang pangunahing kahusayan ng ATG-031.

“Nagagalak kami na ang PERFORM trial ay matagumpay na nakatanggap ng unang pasyente sa U.S. Ang CD24 ay isang target na may malaking potensyal sa pag-regula ng mga gawain ng macrophage sa kapaligiran ng tumor. Sinusuportahan ng napakalakas na kahusayan sa preklinikal na ipinakita sa pagsasara ng CD24 sa mga pag-aaral sa preklinikal at isang naglalakihang profile sa preklinikal na kaligtasan batay sa limitadong pagpapahayag ng CD24 sa normal na tisyu, ang Antengene ay agad na nagsimula ng PERFORM study sa U.S. upang karagdagang suriin ang kaligtasan at pagtitiis ng ATG-031 sa huling yugto ng mga pasyenteng may kanser,” ayon kay Dr. Amily Zhang, Chief Medical Officer ng Antengene. “Magpatuloy kami sa pagtatrabaho nang malapit sa mga mananaliksik sa MD Anderson at tatlong iba pang sentro ng pagsubok sa U.S. upang madala ang klinikal na benepisyo sa mas maraming pasyente sa lalong madaling panahon.”

“Sa pamamagitan ng patuloy na pagkakaisa ng mga pangunahing koponan ng Antengene, nagawa naming malaking hakbang sa pagbuo ng ATG-031, isang unang uri na anti-CD24 na monoclonal antibody na tumututok sa bagong landas ng ‘huwag kainin ako’, habang nagpapabilis ng mabilis sa pagbuo ng klinikal ng iba pang mga pangunahing ari-arian. Hanggang ngayon, nakapagtatag kami ng malapit na pakikipagtulungan sa higit sa 100 sentro ng klinikal sa U.S., Australia, at sa Pangunahing lupain ng Tsina,” ayon kay Dr. Jay Mei, Tagapagtatag, Tagapangulo at CEO ng Antengene. “Nanatiling nakatuon sa aming mga estratehiya sa global na inobasyon at patuloy na pagpapabilis ng aming mga programa sa klinika, tututukan namin ang susunod na henerasyon ng mga bagong lunas upang tugunan ang malawak na mga pangangailangan na hindi pa nasasagot pagkatapos ng kasalukuyang mga inhibitor ng checkpoint ng immune.”

Tungkol sa ATG-031
Ang ATG-031 ay isang unang uri na humanized na CD24 monoclonal antibody na nagpipigil sa ‘huwag kainin ako’ signal at nagpapataas ng phagocytosis na nakatuon sa macrophage ng mga selula ng kanser. Ang mga selula ng tumor ay umiwas sa pagbabantay ng sistemang immune ng tao sa pamamagitan ng sobrang pagpapahayag ng ‘huwag kainin ako’ na mga protina sa ibabaw na nagbibigay signal sa mga macrophage upang pigilan ang pagkakakilanlan at phagocytosis ng mga selula ng kanser. Ang CD24 (cluster of differentiation 24) ay isang nagpapakilalang ‘huwag kainin ako’ na signal na naglalaro ng malaking papel sa immune evasion ng tumor sa pamamagitan ng pagpigil ng macrophage-mediated phagocytosis. Kumpara sa CD47, isa pang kilalang ‘huwag kainin ako’ na target, ang CD24 ay may mas limitadong distribusyon sa normal na tisyu at mas mataas na pagpapahayag sa tisyung kanseroso. Bukod pa rito, hindi tulad ng CD47, ang CD24 ay hindi ipinapahayag sa mga pulang selula ng dugo ng tao, na nagbibigay daan sa mas malawak na therapeutic window at minimal na on-target-off-tumor toxicity bilang isang CD24-targeted therapy.

Bilang isang bagong innate immune checkpoint, ang CD24 ay nag-oorganisa ng immune evasion sa pamamagitan ng interaksyon nito sa inhibitory receptor Siglec-10 (sialic-acid-binding Ig-like lectin 10) ipinapahayag sa tumor-associated macrophages (TAMs). Ang mga dato sa preklinikal na ipinresenta noong 2023 sa Taunang Pulong ng American Association for Cancer Research (AACR 2023) ay nagpapakita na ang ATG-031 ay maaaring tiyaking mag-bind sa CD24 sa nM na affinity at pigilan ang interaksyon ng CD24 at Siglec-10. Bukod pa rito, ang ATG-031 ay nagpapadali ng phagocytosis na may picomolar EC50 at nagpapalakas ng pro-inflammatory cytokines production ng mga macrophage.

Tungkol sa Antengene
Ang Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK) ay isang nangungunang kompanya sa R&D-driven na global na biopharmaceutical na nakatuon sa pagkubkob, pagbuo, pagmamanupaktura at pamamahagi ng mabubuting unang uri/pinakamainam sa uri na mga terapeutiko para sa pag-gamot ng hematologic na malignancies at solid na tumor, sa pagkakatupad ng bisyon nito na “Pag-gamot ng mga Pasyente Nang Lampas sa Hangganan”.

Mula noong 2017, nakabuo ang Antengene ng 9 oncology assets sa iba’t ibang yugto mula sa klinikal hanggang sa komersyal, kabilang ang 6 na may global na karapatan, at 3 na may karapatan para sa rehiyon ng APAC. Hanggang ngayon, nakakuha ang Antengene ng 29 pag-aaprubahan sa bagong gamot (investigational new drug o IND) sa U.S. at Asia, at isinumite ang 10 bagong aplikasyon sa gamot (new drug applications o NDAs) sa iba’t ibang pamilihan sa Asia Pacific, kabilang na ang NDA para sa XPOVIO® (selinexor) na naaprubahan na sa Pangunahing lupain ng Tsina, Taiwan China, Hong Kong China, Macau China, South Korea, Singapore at Australia.

Mga pahayag sa hinaharap
Ang mga pahayag sa hinaharap na nasa artikulong ito ay tumutukoy lamang sa mga pangyayari o impormasyon sa petsa ng pagkakasulat nito. Maliban kung kinakailangan ng batas, hindi kami kikilalanin ng anumang obligasyon upang baguhin o baguhin ang publiko ang anumang mga pahayag sa hinaharap, sa anumang paraan pagkatapos ng petsa ng pagkakasulat o upang ipakita ang pagkakataon ng hindi inaasahang mga pangyayari. Dapat basahin ninyo ang buong artikulong ito at may pag-unawa na ang aktuwal naming resulta o pagganap sa hinaharap ay maaaring magbago nang malaking paraan sa inaasahan. Sa artikulong ito, ang mga pahayag ng, o pagtukoy sa, aming mga intensyon o ng anumang aming mga Direktor o ng aming Kompanya ay ginawa bilang ng petsa ng artikulong ito. Ang alinman sa mga intensyong ito ay maaaring magbago sa ilaw ng hinaharap na pag-unlad. Para sa karagdagang pagtalakay ng iba pang mga factor na maaaring magresulta sa hinaharap na mga resulta na magkakaiba sa anumang pahayag sa hinaharap, mangyaring tingnan ang iba pang panganib at kawalan na nilarawan sa Taunang Ulat ng Kompanya para sa taong nagwakas noong Disyembre 31, 2022, at ang mga dokumento pagkatapos na isinumite sa Hong Kong Stock Exchange.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.