Nagtagumpay ang NouvNeu001 sa Pagbibigay ng Unang Dose sa Pasiyente, Nagpapahiwatig ng Maluwag na Pag-unlad sa Multisenter Clinical Trial ng Innovatibong Bagong Terapiya Laban sa Sakit ni Parkinson ng iRegene Therapeutics

(SeaPRwire) –   WUHAN, China, Peb. 5, 2024 — iRegene Therapeutics Co., Ltd (iRegene) ay hindi nagpahayag na natapos na ang pagbibigay ng NouvNeu001, ang unang produkto ng kompanya, sa unang pasyente sa Beijing Hospital, at nakapagtagumpay na rin ang pasyente sa panahon ng pagmamasid.

Iniulat na ang multicenter, open-label na pagsubok ng klinikal (Phase I/II) ay maingat na nilikha upang sistematikong suriin ang kaligtasan, pagtitiis, at kahusayan ng stereotactic bilateral intracerebral injection ng NouvNeu001 para sa pag-gamot ng moderate hanggang matinding sakit ni Parkinson. Hanggang ngayon, ang Phase I ng pagsubok ng klinikal ay matagumpay na nagsimula sa parehong Beijing Hospital (Beijing, PRC) at Zhongnan Hospital (Wuhan, PRC), na may pagbibigay na natapos na para sa unang pasyente.

Sinabi ni Dr. Cai, CMO ng iRegene, na ang pagtatapos ng unang pagbibigay ng pasyente at matagumpay na panahon ng pagmamasid ay nagsisilbing mahalagang tagumpay sa pag-unlad ng iRegene Therapeutics.

Ayon sa publikong impormasyon, ang NouvNeu001 ay isang kemikal na industrang prekursor ng neuron na dopaminergic mula sa tao, na may buong ari-arian na teknolohiya ng iRegene Therapeutics. Ang NouvNeu001 ay ang unang produktong panlibang na selular sa buong mundo na nakabatay sa iPSC at kemikal na industrang. Ang produktong ito ay nakakamit ng mataas na kalinisan ng rekonstruksyon at pag-optimize ng pagganap ng neuronal subtypes sa pamamagitan ng kemikal na induksyon. Pagkatapos ng pagtatransplantasyon, ito ay nagtatag ng mga ugnayan sa mga umiiral nang neuron ng katawan at nagpapalakas ng mga pagganap ng selular na sekresyon, kaya’t nagpapalakas sa kakayahan ng mga itong selular na mapabuti ang orihinal na lesyon. Sa ganitong paraan, ito ay makakapagbigay ng buong epektong pang-gamot.

Noong Agosto 2, 2023, opisyal na inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng China ang Phase I/II na pagsubok ng klinikal ng NouvNeu001, na idinisenyo upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis at kahusayan sa pag-gamot ng moderate hanggang matinding sakit ni Parkinson. Matagumpay na nagsimula ang pagsubok ng klinikal sa simula ng Enero 2024 sa Beijing Hospital. Mas maraming impormasyon tungkol sa pagsubok na ito ay makikita sa clinicaltrials.gov (NCT#06167681).

Ang iRegene Therapeutics, ang pangunahing kompanya sa likod ng NouvNeu001, ay isa sa mga pinuno sa buong mundo sa paghaharap ng “AI + chemical induction” para sa partikular na pag-remodel ng selular. Gamit ang kaniyang natatanging plataporma ng “AI + chemical induction”, nabuo ng iRegene Therapeutics ang isang malawak na pipeline ng universal na mga produktong selular mula sa iPSC. Dedikado ang kompanya sa pag-unlad ng universal na mga produktong selular at pagpapakilala ng mga bagong alternatibong paggamot para sa tradisyonal na “hindi mapagamot” neurodeheneratibong sakit, kabilang ang sakit ni Parkinson at pagkabulag.

Tungkol sa NouvNeu001

Ang NouvNeu001 ay isang kemikal na industrang prekursor ng neuron na dopaminergic mula sa tao, na may buong ari-arian na teknolohiya ng iRegene Therapeutics. Ang NouvNeu001 ay ang unang produktong panlibang na selular sa buong mundo na nakabatay sa iPSC at kemikal na industrang. Noong Agosto 2, 2023, opisyal na inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng China ang Phase I/II na pagsubok ng klinikal ng NouvNeu001, na idinisenyo upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis at kahusayan sa pag-gamot ng moderate hanggang matinding sakit ni Parkinson. Matagumpay na nagsimula ang pagsubok ng klinikal sa simula ng Enero 2024 sa Beijing Hospital. Mas maraming impormasyon tungkol sa pagsubok na ito ay makikita sa clinicaltrials.gov (NCT#06167681).

Tungkol sa iRegene Therapeutics

Ang iRegene Therapeutics, ay ang pinakamaagang kompanya sa buong mundo na nakatuon sa tumpak na pag-programa muli ng kapalaran at mga pagganap ng selular sa pamamagitan ng mga kemikal. Gamit ang kaniyang natatanging plataporma ng “AI + chemical induction”, nabuo ng iRegene Therapeutics ang isang malawak na pipeline ng universal na mga produktong selular mula sa iPSC. Dedikado ang kompanya sa pag-unlad ng universal na mga produktong selular at pagpapakilala ng mga bagong alternatibong paggamot para sa “hindi mapagamot” neurodeheneratibong sakit, kabilang ang sakit ni Parkinson at pagkabulag.

 

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.