Nagtapos na ang pag-enrol sa Unang Pag-aaral ng Pagiging Katanggap-tanggap sa Estados Unidos ng Genesis MedTech gamit ang Sistema ng J-ValveTM Transfemoral para sa mga Pasyenteng may Malubhang Regurgitasyon ng Aorta

(SeaPRwire) –   Nagpapahayag ng mahalagang tagumpay ang JC Medical sa kanilang TAVR na gamit

BURLINGAME, Calif., Peb. 5, 2024 — Ang Genesis MedTech, isang nangungunang kompanya ng medical device, ay nagpahayag ng pagkumpleto ng pag-enrol sa kanilang United States Early Feasibility Study (EFS) gamit ang kanilang nakalaang transcatheter aortic valve replacement (TAVR) na sistema, ang J-ValveTM Transfemoral (TF) System. Ang pagtatapos ng EFS ay nagmamarka sa isa pang malaking tagumpay para sa Genesis MedTech at sa kanilang subsidiary sa Estados Unidos na si JC Medical.

Ang pinayagang pagsubok ng EFS ng FDA ay nagsangkot ng pag-enrol ng pasyente sa limang sentro sa buong Estados Unidos. Tinututukan ng pagsubok ang pag-ebakwasyon ng mga indibidwal na may matinding Aortic Regurgitation. Ang huling pasyente ay matagumpay na na-enrol ng Drs. Ron Waksman at Lowell Satler, MedStar Washington Hospital Center, Washington, DC. Ang mga Co-Principal Investigators ay sina Dr. Dean Kereiakes, Presidente ng Christ Hospital Heart and Vascular Institute, Cincinnati, OH. at Dr. Michael Reardon, Propesor ng Cardiothoracic Surgery, Allison Family Distinguished Chair of Cardiovascular Research sa Houston Methodist Hospital, Houston, TX. Ang mga pasyenteng nakakapasok sa mga kriteria ay nakatanggap ng paggamot gamit ang J-ValveTM TF system. Ang mga resulta ng klinikal na karanasan na ito ay ipapakita sa huli ng taon.

“Ang TAVR ay napatunayan nang maganda para sa mga pasyenteng may Aortic Stenosis. Isang hindi pa natutugunang pangangailangan ang nananatiling para sa mga pasyenteng may Aortic Regurgitation,” ayon kay Dr. Reardon binanggit. “Ang J-ValveTM bilang isang nakalaang disenyo para sa TAVR ay nagpakita ng pag-asa sa pagtratong mga pasyenteng may aortic regurgitation. Masaya kami sa aming mga natuklasan hanggang ngayon mula sa aming EFS at umaasa sa matagumpay na pagsisimula ng aming darating na Pivotal Trial.”

Itinatag ng JC Medical ang J-ValveTM TF System na nakatanggap ng Breakthrough Device designation para sa iminumungkahing indikasyon ng pagtrato ng matinding native aortic regurgitation (AR) at AR-dominant mixed aortic valve disease. Ang mga pasyente ay sinusuri ng pangkat ng puso upang maging karapat-dapat sa gamit at matataas na panganib para sa open-heart na pagpapalit ng bawal na aorta. Ang pamamaraan ay isinasagawa sa pamamagitan ng minimally invasive na transfemoral na paraan, nang walang pangangailangan para sa bukas na pag-opera ng puso o extracorporeal circulation. Ang binagong disenyo at katangian ng J-ValveTM TF System ay maaaring tumulong sa mga pasyenteng nagsasakit ng pag-urong ng bawal na aorta, na kasalukuyang kulang sa mga inaaprubahang paggamot sa Estados Unidos.

“Ang pagtatagumpay na ito ay hindi sana maging posible nang walang dedikadong pagsisikap ng mga imbestigador at pangkat ng pananaliksik na kasangkot,” ayon kay Dr. Mark A. Turco, CEO ng JC Medical at Pangulo ng Vascular Intervention North America sa Genesis MedTech. “Umaasa kami sa datos at natutunan pati na rin sa pagsisimula ng aming darating na Pivotal Trial.”

Ang J-Valve TM TF System ay isang imbestigasyonal na gamit sa Estados Unidos at Canada.

TUNGKOL SA GENESIS MEDTECH AT JC MEDICAL

Nakabase sa Burlingame, California, ang JC Medical Inc., sa ilalim ng Genesis MedTech Group, ay isang kompanya ng cardiovascular na nakabatay sa transcatheter na pangunahing nakatuon sa disenyo at pagbuo ng mga produktong pagpapalit ng bawal na pamamagitan ng transcatheter para sa minimally invasive na paggamot ng mga istrakturang sakit ng puso.

Ang Genesis MedTech Group ay isang kompanya ng medical device na nakabase sa Singapore. Itinatag ito ng isang pangkat ng propesyunal at negosyante na may karanasan sa MedTech sa buong mundo, ang portfolyo ng produkto ng kompanya ay nakatuon sa multi-therapy na gamit ng medical device para sa lumalawak na merkado na may pagbebenta at distribusyon sa pamamagitan ng kanilang itinatag na komersyal na network. Kinakatawan ng Genesis MedTech Group ang buong value chain ng industriya ng pananaliksik at pagbuo, kalidad, supply chain, pagbebenta at marketing.

Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang  Genesis MedTech & JC Medical

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.