Napatunayan ng Pangunahing Pagsubok ng Golidocitinib ang Mas Mataas at Matatag na Pangkalusugang Pakinabang para sa mga Pasyente ng r/r PTCL sa Oral na Pagpapakilala sa 2023 ASH

  • Ang buong pagsusuri ng multinasyonal na pangunahing pag-aaral ng mga resulta ng golidocitinib sa nabalik o hindi gumaling na peripheral T-cell lymphoma (r/r PTCL) (JACKPOT8 PART B) sabay na inilathala sa The Lancet Oncology at ipinresenta sa oral na sesyon sa 65th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition (2023 ASH, San Diego).
  • Ang golidocitinib ay nagpakita ng mas mataas at matatag na mga benepisyo sa klinikal sa paggamot ng r/r PTCL, na may isang median duration ng response (mDoR) na 20.7 buwan, na malaking nakaligtaan ang umiiral na mga opsyon sa paggamot.

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Dis. 10, 2023 — Ang Dizal ay kasalukuyang nagpresenta ng buong pagsusuri ng pangunahing pag-aaral ng golidocitinib para sa r/r PTCL (JACKPOT8 PART B) sa isang oral na pagsasalita sa 65th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition (2023 ASH, San Diego). Ang mga resulta ay sabay na inilathala sa prestihiyosong peer-reviewed na journal na The Lancet Oncology (Impact Factor: 54.4). Ito ay sumusunod sa paglathala ng Phase I na datos klinikal ng golidocitinib para sa paggamot ng r/r PTCL (JACKPOT8 PART A) sa Annals of Oncology (Impact Factor: 51.8) tatlong buwan na ang nakalipas.

Ang golidocitinib ay kasalukuyang ang unang at tanging Janus kinase 1 (JAK1) na selektibong inhibitor na pinag-aaralan para sa paggamot ng r/r PTCL. Isang kabuuang 104 na pasyente na may r/r PTCL ay naka-enroll sa pag-aaral ng JACKPOT8 PART B upang suriin ang epektibidad at kaligtasan ng golidocitinib bilang isang monoterapiya. Sa cut-off date ng Agosto 31, 2023, ayon sa independent review committee (IRC) na pagtatasa, 70% ng mga pasyente ay nagkaroon ng pagbaba ng sukat ng target na lesyon, na nagresulta sa isang pangkalahatang rate ng tugon (ORR) na 44.3%, at isang kumpletong rate ng tugon (CRR) na 23.9%. Ang mga tugon sa tumor ay napansin sa iba’t ibang PTCL subtypes. Ang mga tugon ay matatag, na may median duration ng tugon (mDoR) na 20.7 buwan. Ang median progression-free survival (mPFS) ay 5.6 buwan, at ang median overall survival (mOS) ay 19.4 buwan at patuloy pa. Bilang isang matapang na JAK1 inhibitor na may > 200 hanggang 400 beses na selektibidad sa iba pang mga kasapi ng pamilya ng JAK, ang golidocitinib ay nagpakita ng isang mapagkakatiwalaang profile ng kaligtasan. Ang pinakakaraniwang may kaugnayan sa paggamot na mga adverse events (TRAEs) ay reversible at madaling gamutin.

“Ang PTCL ay isang napakaheterogeneous at agresibong non-Hodgkin lymphoma (NHL) na may mga karakteristika ng iba’t ibang subtypes, mataas na rate ng pagbalik at masamang prognosis. Ang mga pasyente na may r/r PTCL ay limitadong mga opsyon sa paggamot at masamang prognosis na may mababang rate ng survival. Ang epektibidad ng kasalukuyang mga modalidad ng paggamot ay iba’t iba sa pagitan ng iba’t ibang subtypes ng r/r PTCL.” sabi ni Jun Zhu, MD, PhD sa Kagawaran ng Lymphoma, Peking University Cancer Hospital and Institute, ang may-akda ng papel, “Ang landas ng JAK/STAT ay naglalaro ng mahalagang papel sa patogenesis at pag-unlad ng iba’t ibang malignansiya ng dugo, kabilang ang malignansiya ng selula-T. Kaya, ang pag-target sa landas ng JAK/STAT ay lumilitaw na isang binubuong at napakahusay na opsyon sa paggamot para sa PTCL. Ang golidocitinib ay isang oral, matapang, inhibitor ng JAK1 lamang na may mas mataas na selektibidad at mapagkakatiwalang pharmacokinetic properties, nagbibigay ng matatag at tuloy-tuloy na pagpigil sa landas ng JAK/STAT habang panatilihing optimal ang klinikal na kaligtasan.”

“Sa pag-aaral ng JACKPOT8 PART B, higit sa 100 pasyente na may r/r PTCL ay naka-enroll. Ang pagsusuri ng epektibidad sa 88 na pasyente ay nagpakita ng ORR na 44.3%, na may 23.9% na nakakamit ng kumpletong tugon. Napansin, isang konstanteng mataas na ORR ay napansin sa iba’t ibang subtypes ng PTCL. Ang median DoR para sa golidocitinib ay 20.7 buwan, ang mPFS ay umabot ng 5.6 buwan, at ang mOS ay 19.4 buwan.” sabi ni Yuqing Song, MD, PhD sa Kagawaran ng Lympho-Oncology ng Peking University Cancer Hospital, ang may-akda ng papel, “Ang golidocitinib ay nagpapakita ng mas mataas na ORR at resulta sa survival kumpara sa kasalukuyang magagamit na mga opsyon sa paggamot at nagbibigay ng pag-asa para sa pagpapabuti ng masamang prognosis ng mga pasyente na may r/r PTCL. Ang mga pagkakatuklas na ito ay nagpapakilala ng binubuong terapeutikong posibilidad at naglalayong magdala ng mas mabuting resulta para sa pasyente.”

“Napakahalaga makita ang lumalaking pagkilala sa potensyal ng golidocitinib bilang isang bagong terapiya para sa mga pasyente na may PTCL.” sabi ni Xiaolin Zhang, Ph.D., Tagapangulo at CEO ng Dizal, “Ang mga pasyente na may r/r PTCL ay matagal nang nakaharap ng limitadong mga opsyon sa paggamot at masamang prognosis. Ang golidocitinib ay isang malaking tagumpay mula sa nakatuon na agham na translational ng Dizal. Ang kanyang mas mataas na epektibidad at kaligtasan, na ipinakita sa malakas na global na pangunahing pag-aaral, ay nagdadala ng pag-asa para sa mga pasyenteng ito.”

Ang mga pagkakatuklas na ito, na nagpapakita ng mas mataas na epektibidad at kaligtasan ng golidocitinib, ay malawak na kinilala sa prestihiyosong konperensiya kabilang ang ASCO, EHA, ICML, at ASH, na may anim na oral na pagsasalita sa loob ng apat na sunod-sunod na taon. Noong Setyembre 2023, ang NDA para sa golidocitinib ay tinanggap ng CDE na may Priority Review status para sa paggamot ng r/r PTCL. Patuloy na nagpapalawak ang Dizal ng sakop ng pananaliksik klinikal sa golidocitinib at pinag-aaralan ang kanyang aplikasyon sa mas malawak na populasyon ng pasyente. Sa 2023 ASH, ipapahayag din ng Dizal ang positibong resulta ng golidocitinib bilang terapiyang panatili para sa mga pasyente na may PTCL pagkatapos ng unang linyang sistemikong terapiya sa isang phase 2 na pag-aaral (JACKPOT26).

Tungkol sa golidocitinib (DZD4205)

Ang golidocitinib ay kasalukuyang ang unang at tanging Janus kinase 1 (JAK1) na selektibong inhibitor na pinag-aaralan para sa paggamot ng r/r PTCLs. Sa cut-off date ng datos na Agosto 31, 2023, ang Golidocitinib ay nagpakita ng matatag at matatag na anti-tumor na aktibidad, na may isang ORR na 44.3%. Higit sa 50% ng mga pasyente na may tumor remission ay nakamit ang kumpletong tugon na may isang CRR na 23.9%. Ayon sa pagtatasa ng IRC, umabot ang mDoR sa 20.7 buwan. Ang Golidocitinib ay nabigyan ng Fast Track Designation ng U.S. FDA para sa paggamot ng r/r PTCL noong Pebrero 2022. Noong Setyembre 2023, tinanggap ng CDE ang NDA at nagbigay ng Priority Review status para sa paggamot ng r/r PTCL. Ang Phase I na datos klinikal ng golidocitinib para sa paggamot ng r/r PTCL (JACKPOT8 PART A) ay inilathala sa Annals of Oncology (Impact Factor: 51.8), at ang global na pangunahing pag-aaral ng golidocitinib para sa paggamot ng r/r PTCL (JACKPOT PART B) ay inilathala sa The Lancet Oncology (Impact Factor: 54.4).

Tungkol sa Dizal

Ang Dizal ay isang kompanyang biopharmaceutical, nakatuon sa pagkakatuklas, pagbuo at komersyalisasyon ng pinahusay na mga terapeutiko para sa paggamot ng kanser at sakit na immunological. Layunin ng kompanya na umunlad ng unang-uri at makabagong bagong gamot, at karagdagang tugunan ang hindi pa natutugunang pangangailangan sa kalusugan sa buong mundo. Malalim na nakatanim sa translational na agham at disenyo ng molekula, itinatag nito ang isang internasyonal na kompetitibong portfolio ng limang clinical-stage na ari-arian na may dalawang nangungunang ari-arian sa global na pangunahing pag-aaral at isa nang nalunsad.

Paunang Pahayag

Maaaring may lamang ilang pahayag sa balita na ito na nakabatay sa hinaharap. Ang mga salitang “inaasahan”, “iniisip”, “tinatantiya” at katulad na salita tungkol sa Dizal ay nilalayong tukuyin ang ilang pahayag tungkol sa hinaharap. Hindi intensyon ng Dizal na regular na baguhin ang mga pahayag tungkol sa hinaharap na ito.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.