IRVINE, Calif., Sept. 11, 2023 — PeproMene Bio, Inc., isang clinical-stage biotech company na nagdedevelop ng mga bagong paggamot para sa mga kanser at immune disorders, ay nag-anunsyo ngayon na ang unang dose cohort ng phase 1 relapsed o refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (r/r B-NHL) clinical trial ng PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) ay nakumpleto na. Walang Dose Limiting Toxicity (DLT) na naobserbahan, at pinayagan na ang pag-aaral na magpatuloy sa susunod na cohort.
Ang PMB-102 trial ay ginaganap sa City of Hope, isa sa pinakamalaking cancer research at treatment organizations sa bansa. PeproMene licensed ang intellectual property na may kaugnayan sa PMB-CT01 mula sa City of Hope, na nagdevelop ng therapy.
Sa unang cohort, ang pagbibigay ng 50×106 PMB-CT01 ay lubos na maigi ang pagtanggap. Sa tatlong napagamot na pasyente, lahat sila ay naranasan lamang grade 1 cytokine release syndrome (“CRS”) at dalawa ay may grade 1 immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (“ICANS”) na may kumpletong pagbawi. Ang Overall Response Rate ay 100% (dalawang Complete Response at isang Partial Response) isang buwan pagkatapos ng paggamot. Dalawang pasyente na may mantle cell lymphoma ay nagkaroon ng paglaban pagkatapos ng conventional CD19 CAR T-cell treatment bago pumasok sa PMB-CT01.
“Napakagulat at napakasaya naming makita ang napakakaunting toxicity na may kaugnayan sa napakataas na response rate sa mga pasyenteng sobrang nauna nang nagamot na nabigo sa 3-10 na naunang linya ng paggamot, kabilang ang FDA-approved CD19 CAR T-cells,” sabi ni Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., ang pangunahing imbestigador ng single-center, dose escalation trial (NCT05370430) at associate professor sa City of Hope, Division of Lymphoma, Department of Hematology & Hematopoietic Cell Transplantation.
“Sa kabila ng mataas na simula epektibidad ng CD19-CAR T cell therapy para sa B-cell lymphoma at leukemia, isang significant na bilang ng mga pasyente pa rin ang nagrerelapse pagkatapos ng CD19-CAR T treatment, na nagpapakita ng urgent unmet medical need,” sabi ni Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vice president at deputy director ng City of Hope’s Comprehensive Cancer Center at scientific founder ng PeproMene at compensated chair ng Scientific Advisory Board nito. Si Kwak ay may equity interest sa PeproMene. “Hindi tulad ng CD19, ang BAFF-R signaling ay kinakailangan para sa paglaki ng B cell at survival, kaya maaaring limitahan nito ang kakayahan ng B cell tumors na iwasan ang therapy sa pamamagitan ng pagkawala ng BAFF-R expression. Umaasa ako na ang BAFFR-CAR T therapy ay mag-aalok ng isang clinically meaningful, bagong pagpipilian para sa mga pasyente.”
“Bagaman nasa maagang yugto pa rin, na-engganyo kami ng unang pagmamasid ng tanggap na kaligtasan at preliminary efficacy sa unang dose cohort ng mga PMB-CT01 na ginamot na B-NHL na pasyente. Lahat ng 3 na ginamot na pasyente (2 na nagkaroon ng paglaban pagkatapos ng CD19 CAR T therapy at 1 na may CD19/CD20 negative lymphoma) ay tumugon sa paggamot ng PMB-CT01,” sabi ni Hazel Cheng, Ph.D., COO ng PeproMene. “Ang mga clinical outcome na ito ay naaayon sa City of Hope preclinical research data na inilathala sa Science Translational Medicine noong 2019, na nagpakita na ang PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) ay maaaring maka-overcome ng CD19 antigen loss sa B-cell malignancies.”
Tungkol sa PMB-CT01
Ang PMB-CT01 ay isang first-in-class BAFFR-targeted, autologous CAR T cell therapy. Ang BAFF-R (B Cell Activating Factor Receptor), isang tumor necrosis factor (TNF) receptor superfamily member, ang pangunahing receptor para sa BAFF na halos eksklusibong nagpapahayag sa mga B cell. Dahil ang BAFF-R signaling ay nagpopromote ng normal na paglaki ng B-cell at tila kinakailangan para sa survival ng B-cell, hindi malamang na ang mga tumor cells ay makakatakas sa immune responses sa pamamagitan ng pagkawala ng BAFF-R antigen. Ang natatanging katangiang ito ay ginagawang isang mahusay na potensyal na paggamot ng B cell malignancies ang BAFF-R CAR T therapy. Ang BAFF-R CAR-T ay binuo gamit ang anti-BAFF-R scFv (single-chain fragment variable) antibodies na may 2nd generation signaling domains na naglalaman ng CD3ζ at 4-1BB. Natuklasan ng aming pananaliksik na ang BAFFR-CAR T cells ay pumapatay ng mga lymphoma at leukemia sa tao in vitro pati na rin sa mga hayop na modelo. PeproMene ay may lisensya sa intellectual property na may kaugnayan sa PMB-CT01, mula sa City of Hope.
Tungkol sa PeproMene
Ang PeproMene ay isang clinical-stage biotech company sa Irvine, California na nagdedevelop ng mga bagong paggamot para sa mga kanser at immune disorders. Ang lead candidate ng PeproMene, ang PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) ay kasalukuyang iniimbestigahan sa phase 1 clinical trials upang gamutin ang relapsed at refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL; NCT04690595) at B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (B-NHL; NCT05370430). Nagdedevelop din ang PeproMene ng BAFFR Bispecific T Cell Engager at BAFFR-CAR NK cells.
Para sa karagdagang impormasyon, makipag-ugnay kay Hazel Cheng, Ph.D. ng PeproMene Bio Inc. sa hazel.cheng@pepromenebio.com o bisitahin ang www.pepromenebio.com.
Logo – https://seatickers.com/wp-content/uploads/2023/09/1732f8e5-pepromene_bio_inc__logo.jpg