SoniVie ay nag-anunsyo ng pagkumpleto ng pagpapatala sa REDUCED-1 pilot study na may TIVUSTM Ultra-Sound Renal Denervation

(SeaPRwire) Р  SoniVie announces enrollment completion in the REDUCED-1 pilot study

TEL AVIV, Israel, Pebrero 1, 2024 –, isang Israeli company na nagdedebelop ng isang bagong, sariling Therapeutic Intra-Vascular Ultrasound (TIVUSTM) System upang gamutin ang iba’t ibang mga sakit na may kaugnayan sa presyon ng dugo, nagsabing noong Enero 8, 2024, ang huling pasyente ay ginamot gamit ang kanyang Renal Artery Denervation TIVUSTM technology, bilang bahagi ng kanyang FDA IDE-approved pilot study upang gamutin ang hypertension (Ang REDUCED-1 Study).

Ang REDUCED-1 Study ay may dalawang enrollment na cohort na isinagawa sa ilalim ng magkaparehong protocol sa Estados Unidos at sa Israel. Dalawampu’t limang pasyente ay naka-enroll sa U.S. at labinglimang pasyente ay naka-enroll sa Israel. Lahat ng pasyente (N=40) ay ngayon sa phase ng pag-follow up ng pag-aaral kung saan ang pangunahing efficacy (pagbabago sa araw-araw na sistolikong ambulatory blood pressure) ay aanalisahin sa 3 buwan at ang safety ay aanalisahin sa 1 buwan at 12 buwang pag-follow up ayon sa pagkakasunod-sunod.

Ang Renal Denervation gamit ang TIVUSTM ay isang minimally invasive na proseso na gumagamit ng mataas na frequency na non-focused Ultra-Sound energy upang i-ablite ang mga nerve sa renal arteries. Ito ay nagdudulot ng pagbaba ng nerve activity, na maaaring bumaba ng presyon ng dugo. Ang proseso ay idinisenyo para sa mga pasyenteng may matibay na hypertension.

“Ang unaang resulta mula sa ongoing na REDUCED-1 Study ay nakapagbibigay ng pag-asa at patuloy naming sinusundan ng mabuti ang naka-enroll na mga pasyente,” sabi ni Christian Spaulding, Chief Medical Officer, SoniVie Ltd.

“Ang susunod naming pangako sa mga pasyente, manggagamot at regulator ay ngayon upang klinikal na patunayan ang TIVUSTM System sa isang global na pivotal na pag-aaral at palawakin ang paggamit nito sa ilalim ng pivotal na pag-aaral gamit ang radial na access na mga proseso,” sabi ni Tomaso Zambelli, Chief Executive Officer, SoniVie, Ltd.

Tungkol sa SoniVie

Ang SoniVie ay isang medical device company na nagdedebelop ng TIVUSTM Ultrasonic Denervation System, ang tanging platform denervation technology na may aktibong development programs sa tatlong therapeutic areas: pulmonary artery denervation para sa pulmonary hypertension, renal artery denervation para sa resistant hypertension, at total lung denervation para sa chronic obstructive pulmonary disease na may chronic bronchitis. Ang mga sakit na ito ay apektado ng milyun-milyong pasyente sa Estados Unidos at Europa.

Ang mga opisina ng SoniVie ay nakahimpil sa Rehovot, Israel at sa Minneapolis, MN, USA.

Contact:
Tomaso Zambelli
CEO, Sonivie

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.