Unang pasyente na may Chronic Hepatitis B, Dinose ng ISA104 sa Unang First-in-Human Phase 1 Pag-aaral
OEGSTGEEST, Netherlands, Aug. 31, 2023 — Masaya naming ipinahahayag ng ISA Pharmaceuticals B.V., isang clinical-stage biotech company na nagdedevelop ng immunotherapy upang gamutin ang mga kanser at malulubhang nakakahawang sakit, na ang unang pasyente ay nabigyan ng dose sa HEB-PEP study. Ang unang first-in-human (FIH) phase 1 pag-aaral na ito ay sinusuri ang paggamit ng ISA104, isang bagong paggamot na layuning makamit ang functional cure sa mga pasyenteng may Chronic Hepatitis B. Ang pagbibigay ng dose ay naganap sa Liver Unit ng Erasmus Medical Center sa Rotterdam, ang sponsor ng dose escalation study na ito.
Ang HEB-PEP study ay susuriin ang kaligtasan, pagtitiis at kabisaan ng iba’t ibang dose ng ISA104 sa mga pasyenteng may chronic HBV kumpara sa placebo. Ang mga detalye ng pag-aaral ay matatagpuan sa clinicaltrials.gov sa ilalim ng identifier na NCT05841095. Isinasagawa ang pag-aaral sa pakikipagtulungan sa mga imbestigador ng Gastroenterology & Hepatology department ng Erasmus MC sa Rotterdam, The Netherlands at pinopondohan ng PPP Allowance na ginawa available ng Health~Holland, Top Sector Life Sciences & Health, upang hikayatin ang mga public-private partnership.
Ang Hepatitis B ay isang malubhang impeksyon sa atay at banta sa kalusugan sa buong mundo na sanhi ng pagkakaroon ng chronic na impeksyon sa isang proporsyon ng mga pasyente na hindi kayang linisin ang virus at naging mga carrier. Ito ay nagdaragdag ng panganib ng isang tao na magkaroon ng kanser sa atay, pagpalya ng atay, at/o cirrhosis kung saan walang mga epektibong paggamot na available. Dalawang bilyong katao sa buong mundo ang nahawaan ng hepatitis B virus, na may humigit-kumulang 1.5 milyong katao na bagong nahahawaan taun-taon. Humigit-kumulang 300 milyong katao ang nagdurusa mula sa chronic na epekto ng sakit na ito.
Sa pakikipagtulungan sa Erasmus MC at paggamit ng Synthetic Long Peptide (SLP®) technology ng ISA, na-develop ng ISA ang ISA104 immunotherapy. Dinisenyo ang ISA104 upang lumikha ng isang malakas at tiyak na tugon ng immune system laban sa HBV, na may layuning functionally magpagaling ang mga pasyenteng chronic na nahawaan. Naipakita na dati ng ISA ang epektibidad ng SLP immunotherapy sa mga pasyenteng chronic na nahawaan ng human papillomavirus type 16 (HPV16).
Leon Hooftman, Chief Medical Officer ng ISA Pharmaceuticals ay nagsabi: “Kami ay natutuwa na ianunsyo na ang unang pasyente ay na-enroll sa ISA104 sa HEB-PEP clinical study, na nagma-marka ng isang mahalagang milestone sa aming misyon na bumuo ng isang epektibong paggamot para sa mga pasyente na may chronic hepatitis B virus infection, isang napakalaking global health burden at tinukoy na sanhi ng kanser sa atay. Ang pag-aaral ay magbibigay ng mahalagang impormasyon sa kaligtasan at potensyal na kabisaan ng ISA104, habang patuloy naming pinapausbong ang aming mga clinical program na may focus sa pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente.”
Dr. Sonja Buschow at Dr. Dave Sprengers, Pangunahing Imbestigador ng pag-aaral mula sa Department of Gastroenterology & Hepatology ng Erasmus MC, ay nagkomento: “Kami ay natutuwa sa progreso na aming ginagawa sa unang pagsubok sa tao na ito at sabik malaman ang potensyal na epekto na maaaring magkaroon ang therapy na batay sa ISA104 sa mga pasyenteng nagdurusa mula sa chronic hepatitis B virus infection. Papayagan kami ng pag-aaral na ito na matukoy kung paano nauugnay ang mga isyu sa kaligtasan at tugon ng immune system sa mga pasyente na tumatanggap ng ISA104 sa mga pangyayaring dulot ng tsansa at lalimin ang aming pag-unawa sa promising na bagong therapy na ito, sa HBV-directed immune responses at sa mga bagong HBV biomarker”
Ang ISA104 ang pinakabagong pipeline program na pumasok sa clinical development, kasunod ng lead program nitong si ISA101b na nasa late-stage clinical development para sa paggamot ng HPV16-induced cancers.
Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnay sa amin sa info@isa-pharma.com. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin kami sa isa-pharma.com.
Tungkol sa ISA Pharmaceuticals
Ang ISA Pharmaceuticals ay isang immunotherapy company na nagdedevelop ng mga paggamot para sa iba’t ibang uri ng kanser at nakakahawang sakit. Mayroong pinakamahusay na teknolohiya ang ISA upang estimulahin at aktibahin ang immune system ng tao, partikular ang mga T cell, upang labanan ang mga may sakit o nahawaang cell. Ang pangunahing asset nito na si ISA101b ay nasa late-stage clinical trials para sa human papillomavirus type 16 (HPV16)-induced cancers sa isang collaboration sa biotechnology company na Regeneron. Ang iba pang asset ay nasa preclinical stage development at kasama ang mga immunotherapy upang gamutin ang mga pasyente na nagdurusa mula sa mga kanser na labis na nagpapakita ng PRAME, chronic hepatitis B o SARS-CoV2 infections. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang www.isa-pharma.com.
Tungkol sa Erasmus MC at ang Department nito ng Gastroenterology & Hepatology
Ang Erasmus MC ay ang pinakamalaking University Medical Center sa Netherlands. Ang aming pangunahing layunin ay isang malusog na populasyon. Halos 13,000 empleyado ang naglalaan ng kanilang mga sarili araw-araw upang magbigay ng kahanga-hangang pangangalaga, magpadaloy ng world-class education at isagawa ang pioneering research. Sa loob ng Erasmus MC ang department ng Gastroenterology & Hepatology ay nagho-host sa isa sa mga nangungunang liver center sa Europa na dinalaw ng higit sa 1200 bagong pasyente taun-taon at may pinakamalaking liver transplant unit ng bansa. Isinasagawa ng department ang innovative translational at clinical research at kilala sa internasyonal para sa karanasan nito sa larangan ng viral hepatitis. Ang maging kapuna-puna sa pagiging mas mahusay at mamuno sa mga lugar ng kumplikado, innovative at acute care sa pamamagitan ng pakikipagtulungan sa iba: ito ang pangunahing hangarin sa Erasmus MC.
SOURCE ISA Pharmaceuticals B.V.