GRAND RAPIDS, Mich., Aug. 14, 2023 — HAPPE Spine ay nag anunsyo na ang unang kaso sa klinikal na may INTEGRATE®-C Interbody Fusion System ay natapos ng co-inventor at neurosurgeon na si Dr. Stephen Smith, MD, sa Beacon Health System – Memorial Hospital sa South Bend, Indiana.
Sinabi ni Dr. Smith, “Ang Integrate-C ay napakahusay na nagamit at agad na gumana. Ang porosidad ay agad na humila ng dugo at anumang mga factor na autologous papunta sa implant upang pahintulutan ang paghilom. Ang pagkakakitaan sa radiograpiya ay napakaganda, at pagkatapos maimplant ang Integrate-C kahit parang buto na ito.”
Binuo ng HAPPE® platform, ang INTEGRATE®-C ay ang unang cage sa paggabay na pagsasanib na buo na may porosidad at hydroxyapatite upang magbigay ng mas mataas na kapaligiran sa paghilom. Ang ugnayan, porosidad na cancellous ay pumopromote ng paglaki ng buto mula sa dulo ng plato-sa-dulo ng plato. Ang hydroxyapatite ay nakalantad sa lahat ng ibabaw upang pahintulutan ang cell signaling at paglaki ng buto. Ang INTEGRATE®-C ay parehong radyo-nakikita at radiolucent para sa mas mataas na imaheng intra-operatibo at pagtatasa pagkatapos ng operasyon ng pagsasanib.
Sinabi ni Dr. Ryan K. Roeder, PhD, tagapagtatag ng HAPPE Spine at co-inventor ng HAPPE® platform na materyal at INTEGRATE®-C na sinabi, “Ito ay isang mahalagang tagumpay sa isang biyahe na nagsimula sa isang ideya upang i-integrate ang porosidad at hydroxyapatite sa polyetheretherketone sa isang panahon kung saan ang mga cage sa paggabay sa pagsasanib ng PEEK ay bago pa lamang. Maraming miyembro ng koponan ang matiyagang nagtrabaho upang lumikha ng isang produkto na may potensyal na mapabuti ang mga resulta ng pasyente.”
Sinabi ni Andrew Iott, CEO ng HAPPE Spine na idinagdag, “Ngayon ay masasaya kaming magsimula ng limitadong pagpapalabas ng tagagamit na nakatuon sa pagtatatag ng datos sa klinika na sumusuporta sa epektibidad ng inobatibong HAPPE® platform na materyal at ang linya ng produkto ng INTEGRATE®. Ang pambansang paglabas ay magsisimula sa huli ng taon na ito.”
Tungkol sa HAPPE Spine:
Ang HAPPE Spine LLC ay isang kompanya sa pagbuo ng medikal na gamit na nagdidisenyo at nagpapalabas ng mga inobatibong implant na ortopediko at espinal na gumagamit ng patentadong Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE®) na platform na materyal. Binabago ng HAPPE ang polyetheretherketone mula sa isang hydrophobic, walang kinalaman, at hindi nagsasanib na materyal sa isang hydrophilic, aktibong ibabaw, at osteointegrating na materyal, na kinumpirma ng matibay na paglaki ng buto at paglaki sa preklinikal na pagsubok. Ang in vitro na pagganap o mga pag-aaral sa hayop ay maaaring hindi kumakatawan sa klinikal na pagganap. Ang HAPPE INTEGRATE®-C system sa paggabay sa pagsasanib ng interbody ay ang unang nag-aalok ng ugnayang porosidad na cancellous na may nakalantad na hydroxyapatite sa mga ibabaw ng poro, pati na rin ang porosidad na umaabot sa buong taas ng implant upang pahintulutan ang osteointegrasyon mula sa dulo ng plato hanggang sa dulo ng plato. Ang INTEGRATE®-C ay dinisenyo upang pahintulutan ang pag-angat ng timbang at paghilom, pati na rin ang mas mataas na pagtatasa pagkatapos ng operasyon. Dahil dito, ang HAPPE INTEGRATE®-C system sa paggabay sa pagsasanib ng interbody ay nag-aalok ng mga katangian na parang allograft sa isang synthetic na implant na maaaring mapabuti ang mga resulta sa klinikal sa pagsasanib ng espinal sa pamamagitan ng pagtatagumpay sa mga problema ng pseudoarthrosis, subsidence at mga artepakto sa imahe na naglilimita sa kasalukuyang mga implant ng PEEK at titanium.
Matuto pang higit tungkol sa HAPPE Spine, ang HAPPE® na platform na materyal sa happeortho.com.
news-releases/happe-spine-announces-first-clinical-use-of-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301899371.html
SOURCE HAPPE Spine
© healthhjm